6月19日，北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)委派2名審核專家對南京科進實業(yè)有限公司進行為期2天的質量管理體系監(jiān)督審核(包括擴大生產范圍)。審核專家組對我公司的ISO13485&ISO9001質量管理體系的運行情況給予了充分的肯定，并宣布本次監(jiān)督審核順利通過。

　　本次是監(jiān)督審核，審核范圍在原生產產品品種基礎上增加了對新注冊上市的OSTEOKJ3000M、OSTEOKJ3000M+、OSTEOKJ3000S、OSTEOKJ3000S+超聲骨密度儀的覆蓋。審核過程中，管理者代表帶領質管部兩名陪同人員負責協(xié)調溝通，確保了專家組和各部門之間的溝通暢通，使審核過程按照計劃的安排有序開展，本次監(jiān)督審核覆蓋了所有部門的主要工作內容。在末次會議上，審核專家組與公司的領導層進行了深入的溝通和討論，對質量管理體系的有效運行提出了寶貴的建議。

　　此次CMD監(jiān)督審核的順利通過，說明南京科進實業(yè)有限公司的質量管理體系符合ISO9001和ISO13485質量標準要求，公司正在逐步按醫(yī)療器械質量管理規(guī)范的要求，進一步深入細化各個環(huán)節(jié)的工作，進一步提高質量管理水平，不斷為顧客提供滿意產品。